Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude observationnelle évaluant des biomarqueurs de la réponse tumorale par le système MALDI-TOF-TOF, chez des patients ayant un cancer du rectum. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Le but de cette étude est d’identifier des marqueurs biologiques précoces de la réponse au traitement préopératoire, chez des patients ayant un cancer du rectum. Les patients recevront une radiochimiothérapie préopératoire selon les standards du centre. Des échantillons de sérum seront collectés avant et pendant le traitement préopératoire, et avant la chirurgie. Une analyse protéomique sera ensuite effectuée pour identifier des marqueurs biologiques précoces susceptibles d’être corrélés à la réponse au traitement.

• Pays France,
• Organes Rectum seul,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert, Radiothérapie, Chimiothérapie, Chirurgie,

GRECCAR-2 : Essai de phase 3, randomisé comparant une chirurgie locale à la complète excision du mésorectum, chez des patients ayant un cancer du bas rectum de stade T2, T3 après radiochimiothérapie. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer une chirurgie conservatrice du rectum à la chirurgie standard, chez des patients ayant un cancer du rectum. Les patients recevront en premier lieu une radiothérapie (entre 45 Gy et 55 Gy) , cinq jours par semaine pendant cinq semaines, associée à une chimiothérapie (comportant au moins une fluoropyrimidine). Les patients répondant correctement aux traitements seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe auront une chirurgie conservatrice du rectum, dans les 6 à 8 semaines après la fin de la radiochimiothérapie. Les patients du deuxième groupe auront une chirurgie standard, consistant en une excision totale du rectum, dans les 6 à 8 semaines après la fin de la radiochimiothérapie. Les patients seront suivis tous les 4 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois pendant 3 ans

• Pays France,
• Organes Rectum seul,
• Spécialités Chirurgie,

GLIO-TEP : Essai diagnostique de phase 1-2 évaluant la tomographie par émission de positons au 18Fluoro-thymidine (18F TEP-CT) pour la définition du volume tumoral, chez des patients ayant un gliome de haut grade. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tomographie par émission de positons au 18-fluoro-thymidine (18 FLT TEP-CT) pour la définition du volume tumoral chez des patients ayant un gliome de haut grade. Les patients auront une tomographie par émission de positons au 18-fluoro-thymidine et une IRM pour l’évaluation du volume tumoral initial. Les patients auront ensuite une intervention chirurgicale pour retirer des biopsies de certaines zones : 1- Les zones anormales à l’IRM et positive à la TEP, 2- Les zones normales à l’IRM et positive à la TEP, 3- Les zones anormales à l’IRM et négative à la TEP, 4- Les zones négatives à la TEP mais dans chemin d’approche de la chirurgie. Les échantillons seront ensuite analysés de façon indépendante pour évaluer l’index de prolifération.

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Imagerie, Chirurgie,

GRECCAR 5 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité du drainage pelvien à l’absence de drainage après exérèse rectale et anastomose sous-péritonéale, chez des patients ayant un cancer du rectum. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt d’un drainage pelvien à l’issue de la chirurgie, chez des patients ayant un cancer du rectum. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitements. Les patients du premier groupe auront une chirurgie du rectum afin de retirer la tumeur. A la fin de l’opération, le chirurgien mettra en place un drain, qui restera en place entre trois et cinq jours. Les patients du deuxième groupe auront la même opération que dans le premier groupe, sans pose de drain. A l’issue de l’opération, les patients des deux groupes auront un suivi post-opératoire standard et auront des visites de suivi tous les quatre mois, les deux premières années puis tous les six mois, les trois années suivantes.

• Pays France,
• Organes Rectum seul,
• Spécialités Chirurgie,